在肝素原料药及高端制剂领域深耕多年的健友股份（603707.SH），正通过创新药产品的差异化布局打开更多想象空间。
尽管目前XTMAB-16、磷霉素注射剂CONTEPO™、来法莫林注射剂Xenleta®三款创新药在公司主营业务中占比尚小，但已形成对肝素产业链及仿制药业务的重要补充，为未来增长埋下伏笔。
靶向生物药XTMAB-16：孤儿药政策护航下的细分领域补位
2023年健友股份通过子公司香港健友及MeithealPharmaceuticals获得XTMAB-16在亚洲及北美市场的独占权，及XTMAB-16相关的专利、技术和专有知识，协议总金额达8000万美元，由此获得XTMAB-16的商业化权益。作为全球首个针对肺结节病的TNF-α单克隆抗体，XTMAB-16以其精准靶向机制成为健友股份创新药中的亮点产品。
临床数据显示，该药物通过阻断肉芽肿形成的炎症通路，使患者12周肺功能指标（FEV1/FVC）改善率达35%，炎症因子IL-6降低40%，为传统糖皮质激素治疗提供了更具针对性的替代方案。
据《Cell》杂志2023年的一项研究指出，全球肺结节患者数量增长超过60%，而当前结节病治疗主要依赖激素及免疫抑制剂，疗效有限且副作用显著，难治型及激素依赖型患者缺乏有效选择。XTMAB-16作为靶向TNF-α抗体，有望为该类患者提供更有效、安全的治疗方案，填补治疗空白。
与此同时，XTMAB-16于2020年11月就获得了FDA的孤儿药资格，这意味着XTMAB-16可享受7年市场独占期等政策红利，且上市周期预计可缩短30%。2025年3月，XTMAB-16已完成II期患者入组，预计今年年底启动III期临床。
从公司战略来看，该项目更多体现了健友股份在生物药领域的探索性布局，以较低风险的合作开发模式实现了创新药领域的突破。
抗生素矩阵：CONTEPO™与Xenleta®的抗耐药菌协同补充
在抗生素耐药性危机加剧的背景下，健友股份还通过子公司Meitheal布局了两款重要抗生素产品：磷霉素注射剂CONTEPO™和来法莫林注射剂Xenleta®，成为公司抗感染领域的补充性产品。
磷霉素注射剂CONTEPO™主要针对复杂性尿路感染（cUTI），其独特的细菌细胞壁合成抑制机制，使其在ZEUS™试验中展现出单药治疗治愈率超90%的临床优势，且肾毒性显著低于氨基糖苷类药物。
美国CDC数据显示碳青霉烯耐药肠杆菌感染年增15%，而DISARM法案为新型抗生素提供20%医保报销溢价、LPAD通道加速审批，政策端为CONTEPO™提供明确支撑。
此外，健友股份还通过Meitheal获得来法莫林注射剂Xenleta®美国独家商业化权利，依托子公司成熟的抗感染领域销售网络，实现对现有高端注射剂业务治疗领域的重要补充。
Xenleta®是近20年来美国和欧盟批准用于社区获得性细菌性肺炎（CABP）和社区获得性肺炎（CAP）的第一个具有新作用机制的抗生素，它通过抑制细菌蛋白质的合成发挥作用，这种独特的作用机制使其在抗菌活性和耐药性方面具有显著优势。因此，Xenleta®可以被视为一种创新药，因为它代表了新的抗生素类别，为应对日益严重的抗生素耐药性问题提供了一种新的治疗选择。2023年，Xenleta®约占美国CABP靶向治疗市场12%，年销售额约1.8亿美元。
数据显示，至2023年抗耐药菌药物市场规模已超40亿美元。全球范围内，抗生素耐药性问题日益严重，各国政府和卫生组织正在加强对抗耐药菌药物研发的支持，鼓励企业开发新型抗生素，这为健友股份等制药企业提供了良好的政策环境。健友股份通过Meitheal在抗耐药菌药物领域布局的CONTEPO™和Xenleta®两款创新产品，有望在未来的市场竞争中占据有利地位。
创新药矩阵：全球化竞争力的重要拼图
健友股份三款创新药的布局形成了覆盖生物药、复杂制剂、新机制抗生素的产品组合，凸显出公司在全球竞争中的全方位能力。2024年，健友股份研发投入5.32亿元，占营业收入比例达13.57%，构建起/"原料药+制剂+生物药/"的三轮驱动体系，彻底打破了传统肝素原料药企业的单一业务格局。
截至2024年末，健友股份已拥有100多个获得美国批准的药品品种，其中82款已上市销售，产品覆盖肝素制剂、抗肿瘤药、抗感染药等多个领域，成为美国注射剂销售管线最为完善的供应商之一。不仅如此，公司还持续推进20多个国家市场的产品注册与销售拓展工作，范围涵盖南美洲、亚洲、北非、欧洲等区域市场。2024年，健友股份在新加坡设立全资子公司EmergeBioscience，作为辐射东盟的枢纽，重点拓展东盟、印度、中东等新兴市场。
健友股份表示，2025-2026年将有更多产品在这些市场上市，为公司业绩增长提供新动能。随着全球化布局的不断深入和产品矩阵的持续丰富，健友股份在全球医药市场的竞争力也将进一步提升。
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