大河网讯脑机接口技术帮助康复患者“意念”操作机械臂、AI辅助诊断系统为医生提供精准的诊断建议、眼科大模型“伏羲慧眼”能预测疾病发展趋势……随着医疗仪器设备的不断发展，老百姓将享受到更便捷、更高效的医疗服务。
为优化河南医疗仪器设备产业布局，近日，河南印发《河南省医疗仪器设备产业园区布局建设方案》（以下简称《方案》），计划建设若干专业化、高端化、高品质产业园区，打造全省医疗仪器设备产业高质量发展增长极。
【目标】到2030年带动全省医疗仪器设备产业规模超过1500亿元
“医疗仪器产业是河南重点发展的新兴产业。”省发展改革委相关负责人介绍，省委、省政府将医疗仪器研发生产纳入7+28+N产业链群建设体系，推动全省医疗仪器产业呈现良好发展态势。
《方案》提出，瞄准高端医疗设备、高值医用耗材、高效诊断产品等医疗仪器设备细分领域，依托国家级和省级开发区，规划布局若干医疗仪器设备产业园区，引导产业链上下游企业和优质资源要素向园区集聚，加快形成一流创新生态和产业生态。
航空港区中原医学科学城。（大河网资料图）
到2027年，力争形成2个规模超100亿元产业园区，引进10家以上国内外医疗仪器设备龙头企业，培育百家以上专精特新医疗仪器设备企业和硬科技初创企业，创新医疗仪器设备获批累计突破5个，带动全省医疗仪器设备产业规模超过700亿元。
到2030年，力争形成2个规模超300亿元产业园区、7个规模超100亿元产业园区，产业园区规模效益和辐射带动效应显著，形成创新驱动、应用牵引、医产协同的产业生态，带动全省医疗仪器设备产业规模超过1500亿元。
【规划】坚持“一区一园一主业”
引导资源集聚防止遍地开花
省发展改革委相关负责人介绍，《方案》坚持“一区一园一主业”，聚焦河南医疗仪器产业发展重点方向，按照企业集聚度高、增长潜力大、配套条件好的原则，依托国家级和省级开发区，重点规划布局7个医疗仪器产业园区，明确各园区功能定位、产业方向和发展目标，引导企业和相关资源向园区集聚，防止遍地开花。
航空港区国际医疗仪器设备产业园区就是其中之一，其选址位于航空港区中原医学科学城，围绕医学影像设备、生物医用材料、体外诊断试剂、医用机器人等领域，搭建原始设备制造商技术攻关创新平台、医疗设备科研成果转化协同平台、医疗设备合同研发生产外包平台，力争到2027年产业规模超过100亿元，到2030年产业规模超过300亿元。
“我们已经对接国内外知名医疗器械企业，比如飞利浦、西门子医疗、碧迪、罗氏诊断、联影、迈瑞、迈胜、富士康、朗润医疗等，涵盖医疗设备、体外诊断、医用耗材等领域，并与重点企业进行战略合作。”河南中原医学科学城建设发展有限公司相关负责人告诉记者，项目利用中原医科城先行先试政策优势，打造集研发、生产、销售于一体的产业集聚区。
长垣健康产业园。（受访者供图）
“《方案》的出台对于我们有重大利好，让园区发展目标和产业转型的方向更加明确。”长垣健康产业园区管理办公室主任李祯透露，下一步，要巩固好既有优势，大力推动传统医用卫材行业转型升级。同时与北京大学、中国科学院力学研究所等共建联合实验室，围绕医用高分子材料、人工皮肤等细分领域开展技术攻关。此外，要抓好新机遇，依托中越医疗器械产业平台，深化与东南亚国家交流合作，开展产品出口、技术输出等业务。
【任务】强化创新引领
打造一流的“硬环境”和“软环境”
在基础较好、条件成熟的园区设立医疗器械创新服务站；加快省高性能医疗器械产业研究院、创新联合体等医工合作平台建设；依托省内条件成熟医院作为企业首台（套）产品、创新成果转化产品、创新医疗器械产品的先购先用试点医院……“创新”一词，在《方案》中被提及31次。
为紧跟医疗仪器科技变革趋势，《方案》强化创新引领，坚持依靠创新链带动做强产业链，深化人工智能、大数据等技术融合应用，围绕医工协同创新、数智赋能发展、创新示范应用、产业链群集聚等方面提出建设任务，推动医疗仪器企业和医疗机构合作开展技术创新、产品创新和服务模式创新，加快形成一流创新生态、产业生态。
“河南的医疗产业发展需要进行产业升级，而这离不开设备、人才、资金的支持。”河南省医药质量管理协会常务副会长张志明建议，整合省内高等院校重点实验室的人才资源，同时引进高端人才。
省发展改革委相关负责人介绍，《方案》突出需求牵引，为各类企业提供低成本、高效率、全方位的服务，打造一流的“硬环境”和“软环境”。
如在财政资金支持上，对符合条件的园区医疗仪器设备企业关键核心技术攻关、首台（套）重大技术装备、智能化绿色化项目改造等按规定给予支持。对省级产业研究院、中试基地等平台根据绩效评价情况按规定给予支持。对园区建设成效突出的，鼓励有条件的地方予以支持。
参观者在体验“伏羲慧眼”。（图源：河南日报）
为提高审评审批效率，《方案》提出建立省、市药监部门与园区“直通车”机制，提升对创新医疗器械在临床研究、上市许可、检查检验等关键环节的靠前指导和服务对接能力。实行研审联动、研检联动、优先审评审批，要加强与企业的沟通交流，建立提前介入机制，优化特别审查程序，实现创新医疗器械技术审评时限比法定时限压缩50%。
“聚焦医疗仪器设备产品研发、临床试验、注册上市、生产落地、入院应用等关键环节，河南将做好全流程服务指导，加大财政、金融、用地、人才、审批和产品推广等方面政策支持力度。”省发展改革委相关负责人说。（杨露露郭栩汝）
编辑：何心悦审核：安艳鸽
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